偽造医薬品対策要件に準拠したソリューションの提供
Werum PAS-X トラック&トレースは全工程の医薬品の追跡管理を行います。このソリューションでは、パッケージに製造の重要なデータを含むコードを追加することで、医薬品の流通経路を全工程にわたって追跡することができます。お客様は、どこでも製品の認証作業を行うことができます。本ソリューションは、偽造医薬品対策のための国際的な規制要件にも準拠しています(GDP対応)。
ソフトウェア
偽造医薬品対策要件に準拠したソリューションの提供
Werum PAS-X トラック&トレースは全工程の医薬品の追跡管理を行います。このソリューションでは、パッケージに製造の重要なデータを含むコードを追加することで、医薬品の流通経路を全工程にわたって追跡することができます。お客様は、どこでも製品の認証作業を行うことができます。本ソリューションは、偽造医薬品対策のための国際的な規制要件にも準拠しています(GDP対応)。
お客様の様々なご要望に対応するために構成オプション(Configuration Option)があります。Werum PAS-X トラック&トレースを用いることで、非常に広範囲で柔軟に対応することができます:標準製品では、異なる環境(特に受託製造施設(CMO))など、異なるサイトの異なるレベル2システム、国特有の、また、お客様特有の要件に広く対応しています。
Werum PAS-X トラック&トレースは、標準的なインターフェースを使用しているため、あらゆるサプライヤーの包装機、ライン制御システム、およびERPシステムと互換性を持っています。レベル3のソリューションとして、Werum PAS-Xソフトウェアとサービスポートフォリオのコアモジュールの1つです。PAS-X トラック&トレースはベンダーに依存しないソリューションであり、ケルバー社の本格的なレベル3ソリューションの最初の選択肢です。
Werum PAS-X トラック&トレースは、スタンドアローンのソリューションとして導入することも、(EBRを含む)Werum PAS-X パッケージングソリューションまたはMESにシームレスに統合することも可能です。統合されたパッケージングソリューションを運用する場合、設備管理を含む生産プロセスの包括的な制御と文書化も可能になります。このソリューションは、いつでも簡単に包括的なWerum PAS-X MES に拡張することができます。