私たちは、医薬品の一次包装機と二次包装機のリーディングサプライヤーとして、注射剤や錠剤の医薬品や医療製品を安全に包装するソリューションを提供するだけではありません。
私たちの包装ソリューションは、持続可能で環境に配慮した、患者に優しいものです。 製造とロジスティクスの全工程において、これは非経口医薬品メーカーとその最終的な顧客にとって具体的な利点となり、TCOにプラスの影響を与え、OEEを最大化します。"
持続可能なパッケージングコンセプト:(プラスチック不使用)、両面印刷可能なカートンによる高い認知度、不正開封防止機能、患者に優しい、安全オプション、トラック&トレース
フラットでボール紙のみでできたモノマテリアルのブランク, (インバウンド)、コンパクトな外形寸法(アウトバウンド)、製品保護
柔軟なマシンプラットフォーム、迅速なフォーマット変更、ローディング後100%検証による確実なプロセス、包装にかかる総コストと総所有コスト(TCPとTCO)の削減
「ケルバーのスタッフは、私たちの疑問や質問に、快く、そして迅速に対応してくれますので、とても感謝しています。彼らは誠実で、頼りになります。」
Chris Carrigan, Engineer, Exela Pharma Science
ブリスター、アンプル、バイアルなどを安全に、かつGMPに準拠して患者に届けるためには、それらの高い要求が満たせる二次包装機が必要です。ケルバーのサイドロードカートナーはこれらに完全に適合しています。モジュール設計されたマシンは柔軟性が高く、ブリスター、サッシェ、スティックパックシステムの拡張ができ完全で高性能な生産ラインを実現させます。
「モジュール方式は、お客様にとっても、メーカーである私たちにとっても画期的なことです。」
Ulf Leineke (ケルバ―・ファーマ/R&D部長)
医療品向けブリスターのような大きなポケットを要する様なお客様の特別なご要望にお応えする製品です。オープンクランピングパックへのソリューションも、この柔軟性の高いブリスター・マシンの得意分野です。ご要望に応じて、当社の金型専門家がお客様と一緒にブリスター・ デザインを作成します。
非経口製剤や医療機器などの深絞り用途に最も適した汎用性の高い機械です。非常に幅広いフォーマットレンジにより、あらゆるアプリケーションに柔軟に対応します。標準的なものから特殊なものまで、いかなる供給方法であっても繊細な製品を優しく扱うことを常に第一に考えています。
成形ステーションにドローオフユニットを追加することにより、収縮の影響を排除することができます。これにより100%の収縮率制御が可能となり、工程の安定性を最大限に高めることができます。長時間の機械停止後の再スタートでもBEは一定間隔を保ちます。
フューチャー・プルーフ=カスタマズ可能で多様な医療製品用ブリスターラインをお探でしたら、ケルバ―はお客様に最適なパートナーです。私たちのパッケージングソリューションは、常に変化し続ける厳しい業界の要求を満たすために、常にお客様をサポートします。これは、新しく追加されたフォーマットや製品にも適用されます。ほぼ100%の技術的稼働時間と効率を実現するよう設計され、変化に即座に対応できる柔軟なソリューションを提供します。
「このように、既成概念にとらわれない発想で、お客様に柔軟性、アップグレード性、信頼性を提供するとともに、プロジェクト計画の労力とリードタイムの短縮を実現します。」
Stefan Kemner (ケルバ―・ファーマ部門/システムインテグレーション&ポートフォリオマネジメント)
医薬品業界では、患者にとっての利便性を重視されます‐即ち薬の服用は簡単で便利なほど重宝されます。そのための一次包装として、あらかじめ小分けされた製品のスティックパック包装は理想的です。ケルバ―社のスティックパック機LA600SPは、サイドローディング方式で粉体、顆粒、ペレット、液体などを包装します。1分間に最大1,000個のスティックパックを充填することができます。
P1600カートナーとの組み合わせで、一次包装と二次包装のソリューションとしてスマートなコンビネーションを実現します。さらに、スティックパックは、同じ充填能力を持つサシェに比べ、消費材料が最大40%少なくなります。これにより、材料費を削減すると同時に、各製品のCO2排出量を改善することができます。
「スティックパックは、同じ充填量の従来の4方シールサシェ(包装)に比べ、包装材を最大40%削減することができます。」
Frank Bröckling (ケルバ―・ファーマ包装部門/フレキシブル・ソリューション部長)
ダイレクトスティックパックガイドにより安定した生産工程を確保します。機械に素早くアクセスでき、清掃やメンテナンスが容易です。
液体、顆粒、粉末、ペレットになどの多様な製剤に適しており、スティックパックやカートンなど、幅広いフォーマットに対応可能
モジュール設計により、将来のニーズによりモジュール拡張や機能追加(漏水検知、計量など)への対応が可能
ローラーシーラーと温度制御されたセンターコアが全面的に接触しています。プラテンシーリングでは、機械速度に関係なく、一定のシール時間が得られます。機械速度を変更しても、新たなバリデーションは必要ありません。
BEのプラットフォームは、超軽量かつ少ないフォーマット部品で設計されています。さらに、自動調整、マグネットクランプシステム、フォーマット変更時のガイドアシストも提供しています。
BE4は、1レーンまたは2レーンで稼働させることができます。そのため、最大で毎分400個のブリスターを生産することが可能です。2レーン運転モードでは、フィルムの送りピッチを低減するこができるため、供給側の負荷を低減することができます。
高活性医薬品の包装には、安全性が不可欠です。従業員を保護するための安全対策は、生産設備の設計と密接に関係していなければなりません。ケルバーには数十年の歴史の中で培った経験とノウハウがあり、このような課題に対しお客様のニーズに合った合理的なパッケージングソリューションを提供することができます。
その範囲は、プロセスチェーン全体に高い柔軟性が求められるテーラーメイドの小ロットサイズの医薬品から、安定した温度・湿度条件が求められる繊細なバイオ医薬品まで、多岐にわたります。
また、労働安全性も確保しなければなりません。例えば、充填や包装の工程では、従業員と高活性物質との接触を防ぐ必要があります。状況によっては、隔離的な作業環境(封じ込めソリューション)が必須となることもあります。
ケルバ―のモジュラーパッケージングソリューションは、デジタルソリューション、自動化プロセス、柔軟なフォーマット変更、操作や清掃のし易さに重点を置いています。その結果、製薬会社の複雑化する生産プロセスを簡素化し、同時に安全性や効率性に寄与します。
「お客様のご要望に柔軟に対応し、最適なソリューションをご提案させていただきます。」
Bernd Seliger (ケルバ―・ファーマ包装部門/技術製品部長)
貴社の生産工程にスムーズに統合でき、かつカスタマイズされた精密なパッケージングソリューションをご希望ですか?私たちケルバ―は、機械を購入する前段から、革新的でお客様のニーズに合ったの最適なソリューションを提供します。既存の製品だけでなく、新しい医薬品にもこのサービスを提供します。
法規改定、偽造品のリスクの増加、そして患者ニーズの高まりにより、医薬品の包装の開発は厳しい課題となっています。ぜひ、長年の経験で培ったケルバーの包装専門知識をご活用ください。
当社は精密なデータ分析とデザイン思考技術を組み合わせて、CADを使用して、お客様のニーズに正確に適合したパッケージングを作成します。
市場での競争が激化する中、機能的で経済的なソリューションやプロセスも求められています。革新的なパッケージングソリューション、特殊な折りたたみ式ボックス、プロジェクトマネジメントをお求めなら、いつでも私たちケルバ―にご相談ください。シリンジ、バイアル、アンプルや無菌製品、バイオ製品やバイオシミラーなど、最適な二次包装を提供いたします。
またサンプル包装品も提供させて頂きます。
メリット:
「最適なパッケージングソリューションと包装ラインを設計・提供します。」
Stefan Ehrne (ケルバ―・ファーマ包装部門/技術部長)